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癌症放疗中,质子治疗作为公认的“精准放疗天花板”,能精准打击肿瘤、减少损伤,但是只有顶尖医院能有,因为他“占地超千平、单室过亿、周期超18个月”,90%机构受成本、场地限制无法引入。
直到近日,国人骄傲——迈胜医疗研发的MEVION S250-FIT质子治疗系统正式获得美国FDA上市许可。
而且它是全球首款、且目前唯一一款能直接适配医院现有直线加速器机房的质子系统,它无需新建专用场地,用更低成本、更短时间就能让质子治疗“走进”普通放疗科。
这个让国人骄傲的产品,到底有哪些不一样,目前市场又如何呢?
打破“亿元门槛”
传统质子治疗中心,是个“超级工程”。
展开剩余86%要建一个标准治疗室,医院需规划500-800平米专用空间,单防辐射墙体浇筑就需数月;
核心加速器体积堪比“两层小楼”,加上配套设备,单室硬件投入往往突破1.5亿元,后续每年维护与能耗成本还要再花上千万元。
如此高昂的成本,直接将绝大多数医院挡在门外。
而MEVION S250-FIT的出现,彻底颠覆了这一现状。
其核心在于迈胜自主研发的“全球最小自屏蔽质子加速器”,体积仅为传统设备的1/3,且自带防辐射功能,无需额外浇筑厚重墙体。
更关键的是,无缝集成于直线加速器机房的质子治疗系统——这个每个放疗科都有的100-150平米“标准空间”,完美解决了场地难题。
“无缝集成”带来的成本下降堪称“断崖式”:
•建设成本砍半:省去专用机房费用,单室投入从1.5亿元降至7000万元以内;
•安装周期压缩60%:传统18个月的安装流程,缩短至6-8个月,医院无需长时间停摆业务;
•运营成本降低40%:紧凑设计减少电力、冷却系统消耗,维护人员可减少一半。
迈胜医疗CEO俞天宁博士表示:“二十多年来,迈胜通过突破性创新不断重新定义质子治疗——从研发出全球首款集成化单室质子治疗系统,到如今实现质子治疗系统与直线加速器机房的适配,迈胜始终致力于让先进疗法惠及更多患者。”
放射治疗管理软件
体积变小、成本降低,是否意味着治疗效果打折扣?
答案恰恰相反。
其核心技术底座是迈胜引以为傲的HYPERSCAN超高速笔形束扫描技术。
作为全球反应速度最快的质子束控制技术,它能以毫秒级速度调整质子束的能量与强度,像“雕刻师”般精准勾勒肿瘤形状。
在此基础上,系统新增DirectARC弧形扫描技术。
如果说传统质子治疗是“站在固定位置打靶”,这项技术就相当于“围着靶场转着圈打”,能更贴合肺癌、胰腺癌等不规则肿瘤的轮廓,既提升治疗精度,又将单次治疗时间从15-20分钟缩短至8-10分钟,减少患者摆位疲劳。
更值得关注的是,它还具备FLASH放疗能力——这是放疗领域的“下一代技术”,传统放疗需分次、缓慢给肿瘤“送剂量”,而FLASH能在0.1秒内完成单次剂量交付(速度是传统放疗的100倍以上),不仅进一步降低正常组织损伤,还能减少肿瘤细胞“放疗抵抗”,提升治疗效果。
全球医院争相订购
一款设备的价值,最终要靠市场检验。MEVIONS250-FIT的“成绩单”,早已超出预期。
在国外,全球顶尖医疗机构已率先“上车”:
•斯坦福医疗保健系统(全球肿瘤治疗“标杆”)正在加急安装,计划今年年底投入临床,重点服务儿童肿瘤和中枢神经系统肿瘤患者;
•美国佛罗里达州最大非营利医疗系统BayCareHealthSystem,一口气订购两套系统,覆盖下辖15家医院服务区域;
•新泽西州AtlanticHealthSystem、内布拉斯加大学医学中心等,也将其纳入“2025-2027放疗升级计划”。
在国内,市场需求同样“汹涌”。根据国家卫健委《“十四五”大型医用设备配置规划》,到2025年国内质子治疗系统规划配置114台,目前已投入使用的仅30余台,缺口巨大。
而国内多数医院放疗科面临“场地受限”问题,尤其是一线城市医院,新建专用质子机房几乎“不可能”,MEVIONS250-FIT的“机房适配”特性,恰好击中痛点。
值得一提的是,迈胜并未止步于“单室系统”。在今年8月的中国国际医用仪器设备展览会上,其MPTS250iMX多室质子治疗系统引发关注——模块化设计既能适配不同场地,又支持多室“同时出束”,契合国内医院“高患者流通量”需求,目前已被多家三甲医院列入采购清单。
结尾:
谈论MEVIONS250-FIT的突破,若只聚焦“全球首款”的头衔,便忽略了其核心价值——它不是一场“技术参数比拼”,而是对“医疗公平”的践行。
这款系统的FDA获批,更像是一个“信号”:全球质子治疗正从“技术驱动”转向“患者需求驱动”。
未来,随着更多医院装上这类“适配性”质子系统,“在本地医院接受质子治疗”将从“奢望”变为“常态”,放疗领域的“贫富差距”将逐步消失。
今年9月28日,迈胜将在旧金山ASTRO2025年会(展位1215)展示MEVIONS250-FIT的临床数据,这场展会或许会成为质子治疗“普及革命”的新起点。
国产医疗器械不断有新的突破,械友相信,未来会有更多的国产逐步走向世界!
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